Καλώς ήρθατε στη Sichuan Hengkang Science and Technology Development Co., Ltd.

Από το NS Healthcare Staff Writer, 16 Μαΐου 2022

Το Mounjaro θα προσφέρεται σε έξι δόσεις, 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 12,5 mg και 15 mg, μαζί με την πένα αυτόματης έγχυσης της Lilly που συνοδεύεται από μια προ-συνδεδεμένη, κρυφή βελόνα

Ο Mounjaro είναι ένας αγωνιστής των υποδοχέων GIP και GLP-1.(Πίστωση: Lilly USA, LLC.)

Η Eli Lilly and Company (Lilly) έλαβε την έγκριση του Οργανισμού Τροφίμων και Φαρμάκων των ΗΠΑ (FDA) για την ένεση Mounjaro (τιρζεπατίδη) για τη θεραπεία του διαβήτη τύπου 2 σε ενήλικες.

Το Mounjaro είναι ένα μεμονωμένο μόριο που ενεργοποιεί τις φυσικές ορμόνες της ινκρετίνης, το εξαρτώμενο από τη γλυκόζη ινσουλινοτρόπο πολυπεπτίδιο (GIP) και τον αγωνιστή του υποδοχέα πεπτιδίου-1 (GLP-1) που μοιάζει με γλυκαγόνο.

Το φάρμακο ενδείκνυται ως θεραπεία μία φορά την εβδομάδα, ως συμπληρωματική δίαιτα και άσκηση για τη βελτίωση του γλυκαιμικού ελέγχου σε ενήλικες με διαβήτη τύπου 2.

Η Lilly θα προσφέρει το Mounjaro, τον πρώτο και μοναδικό εγκεκριμένο από τον FDA αγωνιστή υποδοχέα GIP και GLP-1, σε έξι δόσεις, συμπεριλαμβανομένων των 2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 12,5 mg και 15 mg.

Η εταιρεία σχεδιάζει να εμπορευματοποιήσει το φάρμακο στις ΗΠΑ, μαζί με το στυλό αυτόματης έγχυσης που συνοδεύεται από μια προ-συνδεδεμένη κρυφή βελόνα, μέσα σε λίγες εβδομάδες

Ο πρόεδρος της Lilly Diabetes, Mike Mason, δήλωσε: «Η Lilly έχει μια κληρονομιά σχεδόν 100 χρόνων στην προώθηση της φροντίδας για άτομα που ζουν με διαβήτη - ποτέ δεν συμβιβάζεται με τα τρέχοντα αποτελέσματα.

«Δεν είμαστε ικανοποιημένοι γνωρίζοντας ότι οι μισοί από τους περισσότερους από 30 εκατομμύρια Αμερικανούς που ζουν με διαβήτη τύπου 2 δεν φθάνουν τα επίπεδα γλυκόζης στο αίμα τους.

«Είμαστε ενθουσιασμένοι που παρουσιάζουμε το Mounjaro, το οποίο αντιπροσωπεύει την πρώτη νέα κατηγορία φαρμάκων για τον διαβήτη τύπου 2 που εισήχθη σχεδόν σε μια δεκαετία και ενσωματώνει την αποστολή μας να φέρουμε καινοτόμες νέες θεραπείες στην κοινότητα του διαβήτη».

Η έγκριση του Mounjaro από τον FDA βασίστηκε σε αποτελέσματα από το πρόγραμμα Phase 3 SURPASS που ξεκίνησε στα τέλη του 2018, περιλαμβάνοντας πέντε παγκόσμιες δοκιμές και δύο περιφερειακές δοκιμές στην Ιαπωνία.

Το πρόγραμμα αξιολόγησε την αποτελεσματικότητα και την ασφάλεια του Mounjaro 5mg, 10mg και 15mg ως μονοθεραπεία και ως πρόσθετο σε διάφορα βασικά φάρμακα για τον διαβήτη τύπου 2.

Στο πρόγραμμα SURPASS, το Mounjaro 5 mg οδήγησε σε μείωση της A1C κατά 1,8% σε 2,1%, και τόσο το Mounjaro 10 mg όσο και το Mounjaro 15 mg συνέβαλαν σε μείωση της A1C κατά 1,7% και 2,4%.

Το φάρμακο δεν ενδείκνυται για απώλεια βάρους.Ωστόσο, οι συμμετέχοντες που έλαβαν θεραπεία με Mounjaro έχασαν 12 λίβρες (5 mg) έως 25 λίβρες (15 mg) κατά μέσο όρο, είπε η εταιρεία.

Η μέση αλλαγή στο σωματικό βάρος ήταν ένα από τα βασικά δευτερεύοντα καταληκτικά σημεία σε όλες τις μελέτες SURPASS.

Οι ασθενείς που έλαβαν θεραπεία με Mounjaro ανέφεραν ανεπιθύμητες ενέργειες όπως ναυτία, διάρροια, μειωμένη όρεξη, έμετος, δυσκοιλιότητα, δυσπεψία και κοιλιακό άλγος.

Επιπλέον, το Mounjaro συνοδεύεται από μια προειδοποίηση σε κουτί για τους όγκους των κυττάρων C του θυρεοειδούς.Το φάρμακο αντενδείκνυται σε ασθενείς με προσωπικό ή οικογενειακό ιστορικό μυελικού καρκινώματος του θυρεοειδούς ή σε ασθενείς με σύνδρομο Πολλαπλής Ενδοκρινικής Νεοπλασίας τύπου 2.

Το Mounjaro δεν έχει αξιολογηθεί σε ασθενείς με ιστορικό παγκρεατίτιδας και δεν ενδείκνυται για χρήση σε ασθενείς με σακχαρώδη διαβήτη τύπου 1.Λίλη.


Ώρα δημοσίευσης: 24 Μαΐου 2022